為貫徹落實山東省政府印發(fā)的《中國（山東）自由貿易試驗區(qū)深化改革創(chuàng)新方案》任務要求，進一步發(fā)揮中國（山東）自貿試驗區(qū)濟南片區(qū)創(chuàng)新驅動先行先試作用，服務保障市委市政府“項目突破年”工作部署，加速促進濟南市細胞治療科技創(chuàng)新與產業(yè)發(fā)展，近日，濟南片區(qū)管委會會同市發(fā)改委、市科技局、市工信局、市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局6部門聯(lián)合出臺...
近年來，生物醫(yī)藥行業(yè)新興技術和療法不斷涌現(xiàn)，各領域深度交叉融合，作為國內最早聚焦于前沿療法技術創(chuàng)新與轉化的深度論壇，IGC 2023第七屆免疫基因及細胞治療大會將于9月8-9日在北京國際會議中心啟幕升級。本次大會在干細胞治療、基因治療、細胞免疫治療重點版塊之外特別增設“CGT監(jiān)管與轉化前瞻”論壇和投融資路演專場，攜手12家合作...
醫(yī)學技術的不斷提升，當代醫(yī)學領域發(fā)生著翻天覆地的改變，逐漸從分子治療邁入細胞治療。進入21世紀，細胞治療作為一種安全有效的治療手段，成功在當代醫(yī)學領域掀起一陣研究熱潮。細胞治療被廣泛的應用于遺傳疾病、晚期血液疾病、癌癥、免疫性疾病、感染性疾病等病癥的臨床研究之中，并展現(xiàn)出較為可觀的臨床應用價值，被譽為“未來醫(yī)學的新...
目 錄第一章 總 則第二章 細胞采集和儲存第三章 研發(fā)和臨床試驗第四章 拓展性使用和拓展性臨床試驗第五章 應用和生產第六章 科學性審查和倫理審查第七章 促進和保障第八章 附 則第一章 總 則第一條 為了促進基因和細胞技術及產品在醫(yī)...
7月14日，國家科技部發(fā)布關于更新人類遺傳資源行政許可事項服務指南、備案以及事先報告范圍和程序的通知，內容如下：各有關單位： 為進一步提高人類遺傳資源行政審批的服務質量，方便申請人了解申報要求，根據(jù)《人類遺傳資源管理條例實施細則》要求，現(xiàn)將與實施細則配套的行政許可事項服務指南、備案以及事先報告范圍和程序進行公布。以...
細胞基因治療CDMO行業(yè)簡介生物制藥CDMO（Contract Design & Manufacture Organization）是生物制藥的合同研發(fā)生產外包組織，主要是為了滿足制藥企業(yè)對于研發(fā)階段或商業(yè)化階段將部分生產外包的需求。由于創(chuàng)新藥領域不斷發(fā)展、研發(fā)成本和風險高企，越來越多生物制藥企業(yè)會選擇CDMO服務，從而節(jié)約成本、控制風險并提升研發(fā)效率。細胞...
人類遺傳資源管理條例實施細則第一章 總 則 第一條 為有效保護和合理利用我國人類遺傳資源，維護公眾健康、國家安全和社會公共利益，根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》（以下稱《條例》）等有關法律、行政法規(guī)，制定本實施細則?！ 〉诙l 采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源，應當...
“細胞基因治療近年來發(fā)展迅速，成為國際科技競爭的未來焦點，這一新型治療模式在行業(yè)整體遇冷中逆流而上，在資本寒冬下仍有很高熱潮。與普通治療相比，細胞治療療效顯著提高，且擁有優(yōu)先審評、加速審評、附條件審評等一系列支持?！?在近日舉行的2023中關村論壇平行論壇“未來產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展論壇”中，中國國家癌癥中心、中國醫(yī)學科學院腫瘤...
深圳2023年1月6日，深圳市人民代表大會常務委員會發(fā)布全國首部細胞和基因產業(yè)促進條例《深圳經(jīng)濟特區(qū)細胞和基因產業(yè)促進條例》（以下簡稱《條例》），2023年3月1日起施行。該《條例》是全國首部細胞和基因產業(yè)專項立法，共九章七十二條，包括總則、細胞的采集和儲存、細胞和基因產品研發(fā)、藥物拓展性臨床試驗、基因技術應用、上市許可和產品生...
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