獨立GMP病毒載體生產線 賦能高質量病毒載體生產
病毒載體是一種重要的基因載體工具，廣泛應用于細胞與基因治療。山東省免疫細胞與基因治療CDMO中試基地病毒載體生產中心秉持產品管理理念，建設相互獨立的GMP病毒載體生產線，生產規(guī)模多樣化，工藝易放大，采取全生命周期管理，生產過程嚴格控制，有效降低生產風險，確保產品的質量與安全。
亮點優(yōu)勢
具有貼壁和懸浮慢病毒生產工藝供客戶選擇，慢病毒滴度≥1E8TU/ml，提供科研級別和工業(yè)級慢病毒產品和制備服務。
設備設施
病毒載體生產中心搭建了2條C+A級病毒生產線，以及1條B+A級別分裝條線和1條C+A(隔離器)級別分裝條線，配備約120臺套設備，主要設備包括德國賽多利斯GMP生產級別細胞培養(yǎng)生物反應器、生產級別小型超濾系統(tǒng)，美國思拓凡GMP生產級別層析純化系統(tǒng)、波浪式生物反應器，賽默飛CO2培養(yǎng)箱、液氮罐，梅特勒天平、pH計，東富龍分裝隔離器，新華醫(yī)療脈動真空滅菌柜等。
中心產能
GMP級別病毒產量，10L以內生產體系每年產量不低于30批，10~30L生產體系每年產量不低于30批，15~50L生產體系每年產量不低于30批。
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