1.干細(xì)胞提案獲多部委聯(lián)合推進(jìn)《關(guān)于大力推進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)和基因治療藥物研發(fā)的提案》正式立案?由全國政協(xié)委員丁列明提交,重點(diǎn)圍繞干細(xì)胞治療、基因療法等前沿領(lǐng)域提出建議,包括加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策供給、深化國際合作、優(yōu)化資金投入等。該提案由國家藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、商務(wù)部等多部委聯(lián)合辦理,成為我國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要里程碑?。①發(fā)展細(xì)胞...
2025年3月12日,中國創(chuàng)新藥政體系迎來破冰時刻——國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn)了國內(nèi)首款間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞藥物(NR-20201)的臨床試驗(yàn)申請(IND)。這距離該藥物去年10月26日斬獲美國FDA臨床試驗(yàn)批件僅五個月,意味著這款"中國智造"細(xì)胞藥物同步獲得全球兩大藥監(jiān)體系的品質(zhì)認(rèn)可。也標(biāo)志著中國在間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞(M...
2025年3月10日,海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局與醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布了《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用實(shí)施目錄(第二批)》,共17項(xiàng)細(xì)胞與基因治療技術(shù)進(jìn)入應(yīng)用階段。這是繼2月9日發(fā)布首批實(shí)施目錄以來,又一具有里程碑意義的舉措?!募?nèi)容 | 來源網(wǎng)絡(luò)第二批目錄的發(fā)布,讓博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)在細(xì)胞與基因治療技術(shù)...
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