滿足從臨床試驗到商業(yè)化生產
山東省免疫細胞與基因治療CDMO中試基地細胞產品生產技術中心掌握先進西歐哪怕涵蓋了B+A和C+A(隔離器)兩種潔凈等級,可滿足主流的細胞治療產品生產解決方案;同時配備2條獨立的B+A級陽性生產區(qū),具備處理各類臨床樣本的能力??商峁㊣IT級別、IND級別、臨床級別、商業(yè)化生產級別CDMO生產服務,可根據(jù)客戶需求進行定制化生產。
亮點優(yōu)勢
設備設施
細胞產品生產中心搭建了2條B+A級生產線,2條C+A(隔離器)級生產線,配備約130臺套設備,主要設備包括美國思拓凡Xuri W25生物反應器、Sepax C-Pro細胞分離機、Sefia S-2000細胞分離機,賽默飛CO2培養(yǎng)箱、生物安全柜、冷凍離心機,德國PEA生產級別的過氧化氫滅菌滅菌系統(tǒng),日本泰爾茂無菌接管機、無菌焊管機,東富龍分裝隔離器、蜂巢培養(yǎng)系統(tǒng),新華醫(yī)療脈動真空滅菌柜等。
中心產能
GMP級別細胞年產量,B+A生產條線每年細胞產量不低于200批,C+A(隔離器+蜂巢培養(yǎng)系統(tǒng))每年細胞產量不低于200批。