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病毒載體服務(wù)

病毒載體產(chǎn)品，是通過(guò)基因治療病毒載體想患者特定組織的細(xì)胞遞送治療性基因，用于治療性蛋白質(zhì)的表達(dá)或調(diào)控。麗山生物病毒載體生產(chǎn)中心秉持產(chǎn)品管理理念，建設(shè)相互獨(dú)立的GMP病毒載體生產(chǎn)線，生產(chǎn)規(guī)模多樣化，工藝易放大，采取全生命周期管理，生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格控制，有效降低生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量與安全。

GMP病毒工藝開(kāi)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)

細(xì)胞建庫(kù)：細(xì)胞株建庫(kù)，三級(jí)細(xì)胞庫(kù)供應(yīng)，三級(jí)細(xì)胞庫(kù)保存。

病毒上游工藝開(kāi)發(fā)：細(xì)胞培養(yǎng)條件的優(yōu)化，貼壁/懸浮細(xì)胞株培養(yǎng)優(yōu)化，病毒包裝工藝開(kāi)發(fā)及優(yōu)化。

病毒下游工藝開(kāi)發(fā)：具備核酸酶處理?xiàng)l件，采取超濾濃縮工藝，控制濃縮濾膜孔徑和濃縮倍數(shù)，采取置換換液方式。

文件準(zhǔn)備：產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(CoA)，批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄，工藝開(kāi)發(fā)報(bào)告、穩(wěn)定性研究等。

方法學(xué)開(kāi)發(fā)：質(zhì)量研究方法開(kāi)發(fā)，病毒載體穩(wěn)定性研究，符合中美藥典規(guī)定。

服務(wù)詳情

提供敲除慢病毒、干擾慢病毒、過(guò)表達(dá)慢病毒、空載對(duì)照慢病毒、靶點(diǎn)慢病毒、AAV病毒包裝等病毒載體服務(wù)。