質(zhì)粒作為細(xì)胞治療和基因治療過程中的重要原料,質(zhì)粒DNA的生產(chǎn)過程非常復(fù)雜,需要很長周期的大規(guī)模GMP開發(fā)生產(chǎn)過程。麗山生物質(zhì)粒載體生產(chǎn)中心在QbD理念指導(dǎo)下,開發(fā)出穩(wěn)定可放大的GMP質(zhì)粒生產(chǎn)工藝、全程管理體系及放行標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)規(guī)模靈活可變,可根據(jù)要求完成靶點(diǎn)、質(zhì)粒結(jié)構(gòu)等基因序列構(gòu)建,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品定制化,同時(shí)建立了完善高效的純化體系,助力合作企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)粒載體GMP規(guī)?;a(chǎn),幫助客戶降低生產(chǎn)成本。
可為客戶提供不同規(guī)格(μg、mg)、不同級(jí)別(科研級(jí)、工業(yè)級(jí)與GMP級(jí))的質(zhì)粒制備 。
除質(zhì)粒制備外,可為客戶提供菌種建庫、工藝開發(fā)與優(yōu)化、質(zhì)粒穩(wěn)定性研究等服務(wù)。
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