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檢測服務(wù)

麗山生物擁有先進(jìn)的CGT檢測技術(shù)，涉及細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)、微生物學(xué)、病毒學(xué)和物理化學(xué)等六大類學(xué)科共計19個小項，依托世界尖端檢測儀器設(shè)備，有效保障及控制在開發(fā)中安全性風(fēng)險。

服務(wù)詳情

價格低、周期短、可根據(jù)客戶需求進(jìn)行私人化定制

質(zhì)量控制與保障

基于對CGT產(chǎn)品質(zhì)量的高度重視和產(chǎn)品安全的敬畏之心，麗山生物CGT檢測中心以高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，建立有一套符合行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系,貫徹于檢測全過程、覆蓋于檢測全場景，護(hù)航CGT產(chǎn)品的安全性和規(guī)范性。

GMP質(zhì)量體系

已建立完善的平臺化工藝、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，完全滿足臨床級基因和細(xì)胞治療產(chǎn)品的大規(guī)模生產(chǎn)需求。建立了符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的質(zhì)量控制實驗室，按照GMP質(zhì)量體系管理運行。

CNAS實驗室認(rèn)可

已按照CANS-CL01:2018(ISO/IEC17025:2017)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》管理和運行實驗室，將于2025年底左右拿到CNAS實驗室認(rèn)可。