重磅政策①團體標(biāo)準(zhǔn)《腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）制劑制備和質(zhì)量控制指南》發(fā)布為了幫助相關(guān)機構(gòu)做好腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）制劑的制備和質(zhì)量控制，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會組織業(yè)內(nèi)骨干單位及專家參考其他國家相關(guān)指南和我國已經(jīng)發(fā)布的相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過多次研討，起草了《腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）制劑制備和質(zhì)量控制指南》。經(jīng)協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)工作...
2024年12月20日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)了國內(nèi)首個用于治療原發(fā)性帕金森病的誘導(dǎo)多能干細胞（iPSC）來源細胞候選藥物UX-DA001注射液（人中腦多巴胺能神經(jīng)前體細胞注射液）的臨床試驗。作為中國第一款I(lǐng)ND申報獲批臨床試驗?zāi)驹S可、全球第二款針對帕金森病的自體iPS衍生細胞治療藥物，這一突破不僅標(biāo)志著我國在神經(jīng)...
細胞治療，這一曾經(jīng)僅存在于科幻作品中的醫(yī)療概念，如今正以前所未有的速度從實驗室邁向臨床，并逐步融入我們的日常生活。2018年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎得主詹姆斯·艾立森（James P. Allison）以其在腫瘤免疫療法領(lǐng)域的開創(chuàng)性研究而聞名。他發(fā)現(xiàn)了免疫檢查點CTLA-4，并開發(fā)了基于這一機制的癌癥免疫治療方法，推動了免疫細胞療法的快速...
重磅政策1我國干細胞行業(yè)迎來政策利好，超130款干細胞藥物IND受理截至2024年10月底，全國已有超過百款干細胞藥物IND（新藥臨床研究申請）獲得受理。其中，間充質(zhì)干細胞占據(jù)了77%的份額，其余則包括IPSC來源功能細胞、胚胎干細胞來源功能細胞、造血干細胞等多種類型。2《腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）制劑制備和質(zhì)量控制指南》團體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布為了幫...
2024年12月18日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)Ryoncil（remestemcel-L-rknd）上市。這是一種異體間充質(zhì)基質(zhì)細胞（mesenchymal stromal cell，MSC）療法，用于治療對類固醇無反應(yīng)的急性移植物抗宿主?。⊿R-aGVHD），適用于年齡為2個月及以上的兒科患者。Ryoncil 屬于同種異體骨髓生成的間充質(zhì)基質(zhì)細胞，其作用機制在于抑制T細胞增殖，并...
“Science年度十大科學(xué)突破”是由《Science》雜志每年組織評選的一項活動，旨在表彰一年中全球范圍內(nèi)最引人注目的科學(xué)研究成果。2024年12月12日，《科學(xué)》（Science）發(fā)布了年度十大科學(xué)突破，“利用CAR-T治療自身免疫疾病”的突破性研究榮獲亞軍?！犊茖W(xué)》（Science）雜志Science年度科學(xué)突破：CAR-T治療自身免疫疾病，開啟細胞治療新篇章系統(tǒng)性...
在激烈的對抗和高強度的比賽中，運動員身體成為了傷病的重災(zāi)區(qū)，肌腱疾病、韌帶損傷、肌肉損傷、骨折、膝骨關(guān)節(jié)炎等運動損傷疾病嚴(yán)重威脅著他們的職業(yè)生涯與長期健康。近年來，越來越多的運動員開始求助于干細胞治療，干細胞療法也一直幫助運動員更快地從傷病中恢復(fù)。據(jù)美國體育雜志Sports Illustrated的報道，已有數(shù)千名運動員接受了干...
重磅政策上海：設(shè)立100億元生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購基金12月10日，上海市人民政府辦公廳正式發(fā)布了《上海市支持上市公司并購重組行動方案（2025—2027年）》，明確提出設(shè)立100億元生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購基金，以進一步推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展和并購重組?！斗桨浮饭?2條，其中4條重點提到生物醫(yī)藥。行業(yè)動態(tài)①首次用通用型CAR-T治療自身免疫疾病，中...
在醫(yī)學(xué)科技不斷探索創(chuàng)新的進程中，干細胞技術(shù)無疑處于前沿地位。干細胞技術(shù)如同一顆閃耀在醫(yī)學(xué)蒼穹的新星，在再生醫(yī)學(xué)與腫瘤治療等關(guān)鍵領(lǐng)域灑下希望之光，為攻克諸多重大疾病注入源源不斷的動力。然而，其臨床研究絕非易事，技術(shù)的復(fù)雜性、倫理的敏感性以及監(jiān)管的嚴(yán)格性都如同重重關(guān)卡。唯有經(jīng)過國家權(quán)威部門備案的機構(gòu)，才被賦予開展...
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