①全球首款外泌體細(xì)胞療法今年8月有望獲批

2025年3月4日，Capricor Therapeutics公司宣布，美國FDA已受理其為潛在“first-in-class”細(xì)胞療法deramiocel遞交的生物制品許可申請（BLA），用于治療患有杜氏肌營養(yǎng)不良癥（DMD）心肌病的患者。此外，F(xiàn)DA授予該BLA優(yōu)先審評資格，PDUFA目標(biāo)行動日期為2025年8月31日。如果獲批，deramiocel將成為治療DMD心肌病的首款獲批療法。

②中國(天津)自由貿(mào)易試驗區(qū)基因與細(xì)胞治療中心揭牌

近日，中國(天津)自由貿(mào)易試驗區(qū)基因與細(xì)胞治療中心揭牌儀式暨基因與細(xì)胞治療學(xué)術(shù)研討會在天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院空港醫(yī)院舉行。該中心的正式揭牌，成為天津港保稅區(qū)深化推進(jìn)基因與細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)布局的關(guān)鍵一步。據(jù)了解，中國(天津)自由貿(mào)易試驗區(qū)基因與細(xì)胞治療中心的成立，是對商務(wù)部賦予天津自貿(mào)試驗區(qū)“探索制定細(xì)胞治療‘風(fēng)險分級、準(zhǔn)入分類’政策”任務(wù)的具體落實舉措，將推動天津自貿(mào)試驗區(qū)基因與細(xì)胞治療技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化、專業(yè)化、國際化方向邁進(jìn)。天津自貿(mào)試驗區(qū)將以該中心為試點，積極探索基因與細(xì)胞治療分級分類政策，完善倫理審查與監(jiān)管機制，為基因與細(xì)胞治療技術(shù)規(guī)范化、安全化發(fā)展提供制度保障，加快推進(jìn)基因與細(xì)胞治療技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，為患者提供更多創(chuàng)新治療方案。

③造血干細(xì)胞療法迎新突破

2025年3月4日，Garuda Therapeutics（Garuda）是美國馬薩諸塞州劍橋市一家生物技術(shù)公司，致力于為多種血液疾病開發(fā)現(xiàn)成的HSC 療法，該公司當(dāng)天宣布成功完成約5000萬美元（約合3.63億元人民幣）的A-1輪融資。投資者包括OrbiMed、Northpond Ventures和 Cormorant Asset Management，以及來自日本全球?qū)I(yè)制藥公司Kyowa Kirin Co., Ltd. 的新戰(zhàn)略投資。  

④2025細(xì)胞產(chǎn)業(yè)大會即將在上海舉辦

2025年3月25日-26日，細(xì)胞產(chǎn)業(yè)大會將在上海舉行。大會將聚焦細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞、抗衰老與再生醫(yī)學(xué)等前沿技術(shù)領(lǐng)域，通過主題報告、圓桌討論等形式，邀請專家學(xué)者及領(lǐng)軍企業(yè)代表，探討細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢。

⑤第十二屆 CBIC 細(xì)胞生物產(chǎn)業(yè)大會在成都舉辦

3月4日，第十二屆CBIC細(xì)胞生物產(chǎn)業(yè)大會暨第三屆國際細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)大會在成都舉辦，大會圍繞細(xì)胞治療技術(shù)革新、干細(xì)胞與類器官臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化等領(lǐng)域深入探討，為成都布局生物經(jīng)濟新賽道提供了戰(zhàn)略視角與實踐策略。

⑥2025年海南立項支持223個項目

根據(jù)海南省科學(xué)技術(shù)廳官網(wǎng)顯示，2025年海南立項支持223個項目，其中6項與干細(xì)胞相關(guān)，3項間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體的研究為重點項目。根據(jù)附件（2025年海南省衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新聯(lián)合項目立項項目表），干細(xì)胞外泌體三項重點項目分別為:靶向間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體治療脂源性重癥胰腺炎的關(guān)鍵技術(shù)和機制研究、間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體miR-322靶向SMURF2/LKB1介導(dǎo)的AMPK/ULK1通路活化誘導(dǎo)角質(zhì)形成細(xì)胞自噬促進(jìn)糖尿病皮膚潰瘍愈合的分子機制、間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體霧化吸入在感染后機化性肺炎中的修復(fù)作用機制及其臨床應(yīng)用研究。