①發(fā)展細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)，應(yīng)“投早、投小、投長(zhǎng)期、投硬科技”

深圳市人大代表王明軍在兩會(huì)提案中提到，細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)研發(fā)周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高，需要資本長(zhǎng)期支持，但目前資本市場(chǎng)對(duì)該領(lǐng)域的支持力度非常有限。王明軍建議，首先，要加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)有細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)企業(yè)進(jìn)行梳理和甄別，提供穩(wěn)定資金支持或政策支持，幫助其渡過(guò)困境。其次，要加快推進(jìn)“20+8”產(chǎn)業(yè)基金落地，優(yōu)先投資支持深圳本土企業(yè)，政府部門(mén)要抓緊成立產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項(xiàng)救助基金，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)基金和社會(huì)資本“投早、投小、投長(zhǎng)期、投硬科技”，助力細(xì)胞與基因等未來(lái)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

②加快布局干細(xì)胞生物制造賽道，培育生物經(jīng)濟(jì)新動(dòng)能

全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)工程院院士陳曉紅在兩會(huì)提案中提到搭建集干細(xì)胞制備、分化、質(zhì)量檢測(cè)與AI算法開(kāi)發(fā)、模型訓(xùn)練于一體的公共技術(shù)平臺(tái)，具備攻關(guān)iPSCs定向分化、3D生物打印等核心技術(shù)；提供標(biāo)準(zhǔn)化的干細(xì)胞制備流程，配備先進(jìn)的自動(dòng)化設(shè)備，利用AI技術(shù)實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程的實(shí)時(shí)監(jiān)控與優(yōu)化；開(kāi)發(fā)基于機(jī)器學(xué)習(xí)的細(xì)胞分化預(yù)測(cè)模型；通過(guò)AI驅(qū)動(dòng)的智能制造，建設(shè)“AI+干細(xì)胞”研發(fā)平臺(tái)，推動(dòng)AI技術(shù)在干細(xì)胞分化、藥物篩選和生產(chǎn)工藝優(yōu)化中的應(yīng)用。

③上海CAR-T“突圍戰(zhàn)”：價(jià)格直降60%，中國(guó)技術(shù)改寫(xiě)抗癌規(guī)則

3月14日，中國(guó)CAR-T治療史迎來(lái)里程碑——復(fù)星凱瑞生產(chǎn)的阿基侖賽注射液從上海浦東啟程，跨越2700公里運(yùn)抵香港，成為首個(gè)“出?！钡膰?guó)產(chǎn)CAR-T藥物?。這一突破不僅意味著中國(guó)細(xì)胞治療技術(shù)正式參與全球醫(yī)療資源分配，更標(biāo)志著上海首創(chuàng)的“生物醫(yī)藥特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制”成功落地，破解了人體細(xì)胞跨境運(yùn)輸?shù)娜蛐噪y題?。

④癌細(xì)胞“餓不死”的原因找到了！《自然》發(fā)現(xiàn)腫瘤竟會(huì)抱團(tuán)取暖，合作生產(chǎn)營(yíng)養(yǎng)資源

最近，來(lái)自紐約大學(xué)的研究者再次提出了一種全新解釋?zhuān)核麄儼l(fā)現(xiàn)在競(jìng)爭(zhēng)之外，“合作”也是癌細(xì)胞強(qiáng)大必不可少的原因。營(yíng)養(yǎng)匱乏時(shí)，癌細(xì)胞會(huì)共同設(shè)法分解外部的一些寡肽，所產(chǎn)生的氨基酸會(huì)由所有群體成員共同享用。根據(jù)已發(fā)表在《自然》的全新論文，這種合作分享機(jī)制與癌細(xì)胞密度存在明顯聯(lián)系，癌細(xì)胞密度越高，越能生產(chǎn)和獲得更多的營(yíng)養(yǎng)。而破壞癌細(xì)胞的合作機(jī)制，也能夠從另一個(gè)角度“餓死”癌細(xì)胞，為癌癥治療提供了全新的干預(yù)方向。

⑤間充質(zhì)干細(xì)胞為新冠肺炎的治療提供了新的思路

近日，一項(xiàng)關(guān)于人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（UC-MSCs）治療新冠肺炎（COVID-19）患者的真實(shí)世界研究及1年隨訪(fǎng)數(shù)據(jù)在權(quán)威期刊《中華醫(yī)學(xué)雜志英文版》（Chinese Medical Journal）上發(fā)表。該研究由解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心、國(guó)家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心王福生院士團(tuán)隊(duì)發(fā)表，進(jìn)一步驗(yàn)證了間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）治療新冠肺炎康復(fù)期患者的安全性和有效性，為新冠肺炎的治療提供了新的思路。

⑥《Frontiers》：經(jīng)干細(xì)胞培養(yǎng)的NK細(xì)胞抗癌能力“爆表”

近日，來(lái)自瑞典和沙特的研究團(tuán)隊(duì)在《細(xì)胞與發(fā)育生物學(xué)前沿》期刊上發(fā)表了他們的最新研究成果。通過(guò)將NK細(xì)胞與胎盤(pán)來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞（DBMSCs）共培養(yǎng)，研究人員發(fā)現(xiàn)，NK細(xì)胞的多種分子表達(dá)得到了顯著增加，這些分子在抗癌過(guò)程中發(fā)揮著重要作用。這一發(fā)現(xiàn)表明，胎盤(pán)來(lái)源的干細(xì)胞能夠顯著提升NK細(xì)胞的抗癌能力！

⑦干細(xì)胞治療糖尿病，進(jìn)入博鰲樂(lè)城新增17項(xiàng)細(xì)胞與基因治療項(xiàng)目

近日，海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局?jǐn)y手醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局，共同發(fā)布了《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用實(shí)施目錄（第二批）》。在這一新目錄中，新增的17項(xiàng)前沿技術(shù)再度引領(lǐng)細(xì)胞與基因治療的臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)程。這次不僅涵蓋了干細(xì)胞療法在治療肝肺功能損傷、糖尿病、難治性自身免疫疾病、組織損傷、關(guān)節(jié)退行性變、卵巢功能不全以及阿爾茨海默癥、帕金森病等嚴(yán)重神經(jīng)退行性疾病中的應(yīng)用，還囊括了腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（TIL）和腫瘤新生抗原激活的自體免疫細(xì)胞治療（無(wú)基因修飾）等前沿免疫技術(shù)。值得關(guān)注的是，細(xì)胞外泌體技術(shù)也首次被納入此目錄，為多種疑難疾病的治療打開(kāi)了全新可能。

⑧干細(xì)胞制成3毫米動(dòng)脈，移植實(shí)驗(yàn)長(zhǎng)期通暢，點(diǎn)燃心血管治療新希望

近日，由美國(guó)威斯康星大學(xué)麥迪遜分校莫格里奇研究所主導(dǎo)的最新研究為這一難題帶來(lái)了全新突破。該團(tuán)隊(duì)利用多能干細(xì)胞（PSC）成功制備出直徑僅3毫米的動(dòng)脈移植物，并在恒河猴同種異體移植實(shí)驗(yàn)中實(shí)現(xiàn)了長(zhǎng)期通暢，為心血管手術(shù)帶來(lái)了前所未有的新希望，成果已發(fā)表于國(guó)際知名期刊《Cell Reports Medicine》。

⑨傳奇生物細(xì)胞基因療法產(chǎn)品全年累計(jì)銷(xiāo)售額突破9.63億美元

傳奇生物于3月11日發(fā)布公告,其核心產(chǎn)品CARVYKTI@在2024年實(shí)現(xiàn)顯著業(yè)績(jī)突破:第四季度銷(xiāo)售額達(dá)3.34億美元，全年累計(jì)銷(xiāo)售額突破9.63億美元，目前全球已有超過(guò)5000名多發(fā)性骨髓瘤患者接受該細(xì)胞基因療法治療。為滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，諾華公司生產(chǎn)基地已于2025年第一季度啟動(dòng)CARVYKTI@的商業(yè)化生產(chǎn)，同時(shí)該產(chǎn)品近期獲西班牙國(guó)家衛(wèi)生系統(tǒng)批準(zhǔn)納入多發(fā)性骨髓瘤二線(xiàn)及以上治療的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍。

①浙醫(yī)一院：完成首例免疫細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡受試者給藥

據(jù)晶泰科技消息，由晶泰科技與瑞士洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院（EPFL）唐力教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合創(chuàng)立的萊芒生物日前宣布，其代謝增強(qiáng)型免疫細(xì)胞療法CD19 CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品（Meta10-19注射液）在研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)（IIT）中，于浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院成功完成了首例系統(tǒng)性紅斑狼瘡（Systemic Lupus Erythematosus，SLE）受試者給藥。

②首款國(guó)產(chǎn)實(shí)體瘤CIK細(xì)胞療法擬納入優(yōu)先審評(píng)

2025年3月13日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）公示，永泰生物自主研發(fā)的T細(xì)胞療法?愛(ài)可侖賽注射液（Expanded Activated Lymphocytes，EAL）?擬納入優(yōu)先審評(píng)程序，用于?原發(fā)性肝細(xì)胞癌根治術(shù)后高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的免疫特性人群?的術(shù)后預(yù)防復(fù)發(fā)治療?。這是我國(guó)首個(gè)針對(duì)實(shí)體瘤的細(xì)胞療法申報(bào)上市的關(guān)鍵進(jìn)展，標(biāo)志著CIK（細(xì)胞因子誘導(dǎo)的殺傷細(xì)胞）療法在腫瘤術(shù)后管理領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破?。 

③利用干細(xì)胞恢復(fù)中風(fēng)患者大腦功能，48小時(shí)康復(fù)率躍升至80%

近日，邁阿密大學(xué)米勒醫(yī)學(xué)院的Dileep Yavagal博士在接受采訪(fǎng)時(shí)透露，他的團(tuán)隊(duì)正在推進(jìn)一項(xiàng)可能改變中風(fēng)治療格局的研究：在血栓切除術(shù)的基礎(chǔ)上，結(jié)合干細(xì)胞療法，促進(jìn)受損腦組織修復(fù)，有望使康復(fù)率在48小時(shí)的治療窗口內(nèi)提高至80%。如果這一技術(shù)獲得臨床驗(yàn)證，未來(lái)將有更多中風(fēng)患者能夠恢復(fù)正常生活。

④首個(gè)MacTel眼病細(xì)胞療法獲FDA批準(zhǔn)上市

Neurotech Pharmaceuticals宣布FDA已批準(zhǔn)Encelto(revakingene taroretcel-lwey)用于治療2型黃斑毛細(xì)血管擴(kuò)張癥(MacTel)。新聞稿指出，這是FDA批準(zhǔn)治療MacTel的首個(gè)療法。該療法通過(guò)采用封裝細(xì)胞療法(ECT)技術(shù)持續(xù)向視網(wǎng)膜輸送治療劑量的睫狀神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子(CNTF)，來(lái)減緩疾病進(jìn)展。該療法采用的ECT技術(shù)通過(guò)提供一種免疫隔離的微環(huán)境(根據(jù)目標(biāo)適應(yīng)癥和細(xì)胞類(lèi)型優(yōu)化細(xì)胞存活及藥物遞送持續(xù)性)，規(guī)避基因療法所需的視網(wǎng)膜下注射限制，并突破傳統(tǒng)同種異體細(xì)胞移植的局限性。與其他形式的眼內(nèi)給藥相比，ECT能夠控制在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)以恒定速率輸送到眼睛的藥物劑量，以治療慢性退行性眼病。

⑤強(qiáng)化CAR-T細(xì)胞療法攻克抗耐藥癌癥

科羅拉多大學(xué)安舒茨醫(yī)學(xué)校區(qū)(University of ColoradoAnschutz MedicalCampus)的研究人員成功開(kāi)發(fā)了一種超級(jí)增強(qiáng)版的CAR-T細(xì)胞療法，能夠提高細(xì)胞的有效性和持久性，特別是針對(duì)那些傳統(tǒng)CAR-T療法難以檢測(cè)和對(duì)抗的癌細(xì)胞。研究發(fā)表于《Cancer Cell》雜志。這種新一代方法被稱(chēng)為ALA-CART(adiunctiveLAT-activatingCAR-Tcells)，優(yōu)化了CAR-T細(xì)胞:使其能夠更有效地清除癌細(xì)胞，包括那些能夠躲避傳統(tǒng)CAR-T細(xì)胞的癌細(xì)胞。

①CAR-NK細(xì)胞治療淋巴瘤臨床試驗(yàn)啟動(dòng)，首例患者開(kāi)始給藥

2025年3月12日，韓國(guó)細(xì)胞科技公司GC Cell （KRX:144510）在首席執(zhí)行官Sungyong Won的領(lǐng)導(dǎo)下，當(dāng)日宣布啟動(dòng)其韓國(guó)國(guó)內(nèi)1期NK細(xì)胞療法（GCC2005）臨床試驗(yàn)，這是一種新型CD5 CAR-NK 細(xì)胞療法。

②全國(guó)首例孤獨(dú)癥干細(xì)胞新藥獲批臨床

近日，九芝堂（股票代碼 sz000989）旗下子公司九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“九芝堂美科”）迎來(lái)重大突破，成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，成為全國(guó)首家獲批開(kāi)展干細(xì)胞治療孤獨(dú)癥譜系障礙（ASD）新藥臨床試驗(yàn)的企業(yè)，標(biāo)志著九芝堂美科在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域又邁出了具有里程碑意義的一步，同時(shí)也彰顯了九芝堂美科深厚的研發(fā)實(shí)力和廣闊的發(fā)展前景。

③中國(guó)細(xì)胞治療邁出關(guān)鍵一步，首款間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞藥物獲批臨床試驗(yàn)

2025年3月12日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)了國(guó)內(nèi)首款間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞藥物（NR-20201）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）。這是繼2024年10月26日美國(guó)FDA批準(zhǔn)NR-20201臨床試驗(yàn)之后，該藥物再次獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和機(jī)理研究的認(rèn)可。這標(biāo)志著我國(guó)在間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞（mesenchymal stromal cells, MSCs）藥物治療領(lǐng)域邁出重要一步。此次審批中，中國(guó)藥監(jiān)局展現(xiàn)出對(duì)先進(jìn)療法的科學(xué)認(rèn)知和創(chuàng)新求變的監(jiān)管理念，標(biāo)志著在細(xì)胞治療藥物監(jiān)管審評(píng)體系方面中國(guó)在全球范圍內(nèi)從“參與者”向“引領(lǐng)者”的跨越。

④干細(xì)胞治療阿爾茨海默病——2期臨床試驗(yàn)大獲成功

最近在《Nature Medicine》上發(fā)表的一項(xiàng)2a期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，利用骨髓來(lái)源的異體間充質(zhì)干細(xì)胞（laromestrocel）治療輕度阿爾茨海默病，不僅安全性良好，而且在減緩腦萎縮、改善部分認(rèn)知功能方面展現(xiàn)出初步的積極信號(hào)。

⑤SCTT11注射液開(kāi)展甲狀腺眼病適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)

近日，北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司控股子公司神州細(xì)胞工程有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意公司自主研發(fā)的產(chǎn)品SCTT11注射液開(kāi)展甲狀腺眼病適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。甲狀腺眼病是與甲狀腺疾病密切相關(guān)的一種器官特異自身免疫性疾病，目前臨床存在較大未滿(mǎn)足醫(yī)療需求，SCTT11產(chǎn)品是公司以差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)為目標(biāo)自主研發(fā)的單克隆抗體注射液。