深圳

2023年1月6日，深圳市人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)發(fā)布全國(guó)首部細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》），2023年3月1日起施行。該《條例》是全國(guó)首部細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)立法，共九章七十二條，包括總則、細(xì)胞的采集和儲(chǔ)存、細(xì)胞和基因產(chǎn)品研發(fā)、藥物拓展性臨床試驗(yàn)、基因技術(shù)應(yīng)用、上市許可和產(chǎn)品生產(chǎn)、保障措施、法律責(zé)任、附則。

北京

1、2023年1月31日，《關(guān)于北京市2022年國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃執(zhí)行情況與2023年國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃的報(bào)告》公布。報(bào)告中闡述了2023年北京市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展計(jì)劃安排，及實(shí)現(xiàn)計(jì)劃的十大主要任務(wù)和措施。其中，在“著力推動(dòng)國(guó)際科技創(chuàng)新中心建設(shè)，不斷塑造發(fā)展新動(dòng)能新優(yōu)勢(shì)”部分，指出，做強(qiáng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)，加快布局新型抗體、細(xì)胞和基因治療等前沿領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)亦昭生物醫(yī)藥中試研發(fā)生產(chǎn)基地等項(xiàng)目竣工投產(chǎn)。

2、2023年2月14日，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)(簡(jiǎn)稱“北京經(jīng)開(kāi)區(qū)”)發(fā)布《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)加快建設(shè)全球“新藥智造”產(chǎn)業(yè)高地行動(dòng)計(jì)劃(2023-2025年)》(以下簡(jiǎn)稱：《行動(dòng)計(jì)劃》)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)支持配套政策，力爭(zhēng)到2025年，北京經(jīng)開(kāi)區(qū)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破2000億元，規(guī)上企業(yè)總數(shù)突破120家，上市企業(yè)數(shù)目突破30家，在細(xì)胞與基因治療、高端醫(yī)療裝備智造等前沿賽道形成創(chuàng)新突破，新申報(bào)上市藥品、二類(lèi)及三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品100個(gè)以上，建設(shè)成全球“新藥智造”產(chǎn)業(yè)高地。

3、2023年2月23日，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)發(fā)布新政，此次共印發(fā)3份文件，分別是《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)關(guān)于促進(jìn)高端醫(yī)療裝備智造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)關(guān)于促進(jìn)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，以促進(jìn)細(xì)胞與基因治療等產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

濟(jì)南

2023年3月8日，濟(jì)南市委市政府舉行“凝心聚力抓項(xiàng)目 蓄勢(shì)賦能促發(fā)展”主題系列新聞發(fā)布會(huì)，自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)管委會(huì)副主任陳浩表示，濟(jì)南片區(qū)在140項(xiàng)新一輪試點(diǎn)任務(wù)中，承接93項(xiàng)高標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)放試點(diǎn)，是省內(nèi)三個(gè)片區(qū)中承接數(shù)量最多、開(kāi)放維度最高的區(qū)域。聚焦生物醫(yī)藥、數(shù)字經(jīng)濟(jì)、國(guó)際貿(mào)易、科創(chuàng)金融等四大產(chǎn)業(yè)，助力新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換，賦能綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展，著力打造現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)。一是放大生物醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)。做大做強(qiáng)中醫(yī)藥品牌，建立健全中醫(yī)藥診療及評(píng)價(jià)體系，推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化轉(zhuǎn)型升級(jí)。在風(fēng)險(xiǎn)可控條件下開(kāi)展干細(xì)胞治療、生物人工肝等先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化，建立健全生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈。

濰坊

2023年1月26日，濰坊市委、濰坊市人民政府下發(fā)《關(guān)于全市加快開(kāi)辟發(fā)展新領(lǐng)域新賽道的意見(jiàn)》意見(jiàn)中制定了19個(gè)新領(lǐng)域新賽道培育方向，其中在生命科學(xué)領(lǐng)域中指出加強(qiáng)生物制藥研發(fā)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目招引，促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)集聚壯大支持，支持企業(yè)加快應(yīng)用新型免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療、基因治療、基因編輯、生物芯片等精準(zhǔn)治療技術(shù)。

河北

2023年4月10日，河北省政府辦公廳印發(fā)了《加快河北省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合集群發(fā)展行動(dòng)方案》（以下簡(jiǎn)稱《行動(dòng)方案》）。從省政府新聞辦4月14日舉行的“河北省加快戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合集群發(fā)展”新聞發(fā)布會(huì)上獲悉，河北省將按照《行動(dòng)方案》的部署，重點(diǎn)布局建設(shè)“986”產(chǎn)業(yè)集群，即9個(gè)重點(diǎn)支持的產(chǎn)業(yè)集群、8個(gè)重點(diǎn)培育的產(chǎn)業(yè)集群和6個(gè)未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，打造引領(lǐng)河北高質(zhì)量發(fā)展的新增長(zhǎng)引擎。2023年，力爭(zhēng)生物醫(yī)藥、新一代信息技術(shù)、新能源汽車(chē)和智能網(wǎng)聯(lián)汽車(chē)3個(gè)產(chǎn)業(yè)集群營(yíng)業(yè)收入率先突破千億級(jí)。2025年，預(yù)計(jì)營(yíng)業(yè)收入突破千億元的產(chǎn)業(yè)集群達(dá)6個(gè)。2027年，預(yù)計(jì)營(yíng)業(yè)收入突破千億元的產(chǎn)業(yè)集群達(dá)7個(gè)。其中，就基因與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)，《行動(dòng)方案》指出：支持引導(dǎo)石家莊、秦皇島、保定、廊坊市和雄安新區(qū)等聚焦基因組學(xué)新技術(shù)、基因編輯、細(xì)胞與基因治療等重點(diǎn)領(lǐng)域，開(kāi)展高通量靶點(diǎn)篩選、體外基因修飾系統(tǒng)、新型載體遞送、高質(zhì)量源頭細(xì)胞制備、細(xì)胞產(chǎn)品溯源等關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，加快推進(jìn)細(xì)胞與基因治療藥物的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，在關(guān)鍵工藝、上下游核心材料、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)等方面形成產(chǎn)業(yè)集聚和協(xié)同。

其它

1、2023年3月23日，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》），并發(fā)出通知，要求各地區(qū)各部門(mén)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹落實(shí)。其中，《意見(jiàn)》提出，加強(qiáng)臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生和醫(yī)藥器械研發(fā)體系與能力建設(shè)，發(fā)展組學(xué)技術(shù)、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、新型疫苗、生物治療、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)。

2、2023年2月13日，CDE發(fā)布《溶瘤病毒產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》通告。

3、2023年3月31日，CDE發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范（試行）》。

4、2023年4月4日，科技部發(fā)布《科技倫理審查辦法（試行）》征求意見(jiàn)稿。

5、2023年4月14日，CDE發(fā)布《基因治療血友病臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則》。

7、2023年4月27日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈人源干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告（2023年第33號(hào)）》。

8、2023年5月9日，國(guó)家衛(wèi)健委科技教育司發(fā)布了《關(guān)于體細(xì)胞臨床研究工作指引（征求意見(jiàn)稿）公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告》。