藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 第一章 總 則第一條 為保證藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范,數(shù)據(jù)和結(jié)果的科學(xué)、真實(shí)、可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益和安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,制定本規(guī)范。本規(guī)范適用于為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的藥物臨床試驗(yàn)。藥...
藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(2017年7月27日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第34號(hào)公布 自2017年9月1日起施行) 第一章 總 則第一條 為保證藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究的質(zhì)量,保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,制定本規(guī)范。第二條 本規(guī)范適用于為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的藥物非...
藥品注冊(cè)管理辦法(2020年1月22日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào)公布 自2020年7月1日起施行) 第一章 總 則 第一條 為規(guī)范藥品注冊(cè)行為,保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品管理法》)、《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》、《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《疫苗管理法》)、《中...
中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 第一章 總則第一條 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品管理法》),制定本條例。第二條 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以在本行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由省、自治區(qū)、直轄市人民政...
中華人民共和國(guó)藥品管理法第一章 總 則 第一條 為了加強(qiáng)藥品管理,保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全和合法權(quán)益,保護(hù)和促進(jìn)公眾健康,制定本法。 第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理活動(dòng),適用本法。 本法所稱(chēng)藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地...
免責(zé)聲明|網(wǎng)站地圖|流量統(tǒng)計(jì)
? Copyright 2023 山東麗山生物科技有限公司 All Rights Reserved 魯lCP備2023012493號(hào)-1