我們的細胞要存儲10-30年,如何選擇長期穩(wěn)健發(fā)展的細胞存儲機構?
隨著生物醫(yī)學技術的迅猛發(fā)展,細胞療法逐漸成為疾病治療、抗衰老和健康管理領域的新希望。并在難治性疾病診療中取得了顯著成效。這一趨勢帶動免疫細胞、干細胞等不同類型的細胞存儲需求急劇增長。根據(jù)Research and Markets發(fā)布的最新行業(yè)報告預測,至2032年,全球干細胞存儲市場規(guī)模有望達到148億美元。
然而,細胞存儲是一項跨度長達10-30年的長期服務,機構的穩(wěn)定性、技術實力和安全性直接影響著未來細胞的應用效果。在中國中小企業(yè)平均壽命只有2.9年的當下,如何選擇可靠機構,讓自己的“生命種子”安全冬眠呢?
經(jīng)政府部門批準建立的機構是存儲細胞的首選機構,因為這類機構想要得到政府部門的批準,在企業(yè)實力、硬件設施、技術實力和質(zhì)量管理體系等方面均有非常嚴格的準入門檻。同時這些機構需要接受政府相關部門監(jiān)管,所以這類機構儲存細胞是能夠得到保障的。
麗山生物作為濟南歷下區(qū)屬國有企業(yè)子公司,能夠有效的保障企業(yè)長期穩(wěn)健發(fā)展。同時,麗山生物運營的濟南(麗山)區(qū)域細胞組織庫及細胞制備中心,是經(jīng)中國(山東)自由貿(mào)易試驗區(qū)濟南片區(qū)管委會官方審批設立的。國企實力與官方認證雙重加持,能夠有效保障存儲細胞的安全。
硬件實力不僅代表著存儲機構的企業(yè)實力,還與機構的技術領先性息息相關。麗山生物細胞存儲與制備中心擁有行業(yè)領先設備100余臺,重點設備均屬于世界尖端品牌,包括思拓凡Cytiva、賽默飛世爾Thermo Fisher、美國BD、德國賽多利斯Sartorius、奧林巴斯Olympus等,覆蓋細胞分離、細胞培養(yǎng)、細胞檢測、細胞凍存等細胞存儲全過程。高精尖儀器能讓細胞存儲的每個環(huán)節(jié),都以更高的標準,為您的細胞健康保駕護航。
◆ 賽默飛程序降溫儀:可更大程度降低凍存過程對細胞的損傷
◆ 賽默飛全自動液氮補給罐,-196°C超穩(wěn)定低溫環(huán)境
◆ 思拓凡全密閉自動提取設備,可避免污染,確保工藝穩(wěn)定
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細胞資源的質(zhì)量穩(wěn)定性,離不開其背后強大的科研實力支撐。麗山生物擁有一支院士領銜的專業(yè)化技術團隊,團隊成員均來自中科院、山東大學、南開大學等重點工程院校,技術團隊碩博比例超95%。同時,麗山生物在技術創(chuàng)新和專利積累方面成果顯著,累計申請授權28項,其中26項自主申請授權,包括5項發(fā)明專利、16項實用新型專利,超強技術團隊陣容與專利技術,能有效保障細胞資源的安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性。
細胞制備過程中任何微小的偏差都會對細胞產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生大的影響,從而影響到臨床應用的安全性和有效性。所以細胞儲存機構定制化生產(chǎn)的細胞是否符合臨床級細胞標準,也是選擇細胞存儲機構需要考量的重要因素之一。麗山生物擁有山東省免疫細胞與基因治療CDMO中試基地、濟南(麗山)區(qū)域細胞組織庫及細胞制備中心、基因測序與合成中心三大產(chǎn)業(yè)平臺,可形成從疾病篩查到產(chǎn)品定制研發(fā)再到細胞存儲與制備的完整產(chǎn)業(yè)鏈條。臨床級的細胞制備技術能力,能高效支持應用。
每一份“細胞產(chǎn)品”都是稀缺的、不可再生的生物資源,其質(zhì)量的要求甚至比傳統(tǒng)藥品更加嚴苛和謹慎,從細胞源頭的體檢篩查,細胞鑒定、復核,到儲存到液氮罐期間的質(zhì)量保障,一環(huán)都不能大意。所以選擇細胞儲存機構時,必須考慮其是否擁有完善的、高標準的質(zhì)量管理體系。
麗山細胞存儲庫采用全程質(zhì)量體系監(jiān)控,按照藥品GMP的要求,嚴苛把控細胞品質(zhì),確保細胞質(zhì)量,讓存儲無后顧之憂。
基于以上,我們在選擇存儲機構時,首要關注的應該是存儲機構的企業(yè)實力、研發(fā)實力、企業(yè)發(fā)展的穩(wěn)健性這些硬實力。只有這樣才能真正為生命留下一份“健康種子”,為健康保駕護航。麗山生物憑借其國企的強大后盾和全方位、精細化的細胞管理體系,無疑是您進行細胞存儲的不二之選。