CAR-T細胞，即嵌合抗原受體（chimeric antigen receptor，CAR）修飾的T細胞，CAR-T細胞既有特異性結(jié)合腫瘤抗原的特性，又具有靶向殺傷腫瘤細胞的活性，是繼手術(shù)、放療、化療之后出現(xiàn)的又一腫瘤治療手段。CAR-T療法屬于過繼免疫療法（ACT）的一種，其家族中還包括TIL，TCR-T，CAR-NK等先進的新型療法。
麗山生物細胞治療產(chǎn)品制備中心，涵蓋了B+A和C+A（隔離器）兩種潔凈等級，可滿足主流的細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)解決方案；同時配備2條獨立的B+A級病毒陽性細胞生產(chǎn)線，具備處理各類臨床樣本的能力?？商峁㊣IT研究、IND申報、臨床試驗、商業(yè)化生產(chǎn)CDMO服務。
| 檢測環(huán)節(jié) | 檢測項目 | 檢測方法 |
| 樣本接收 | 支原體檢測 | 培養(yǎng)法/qPCR |
| 無菌檢測 | 培養(yǎng)法/快速法 | |
| 流式檢測 | 流式 | |
| 運輸溫度 | 溫度計 | |
| 開箱有效期 | 目測 | |
| 細胞數(shù)量及活率 | 細胞計數(shù)儀 | |
| 分選激活 | 流式檢測 | 流式 |
| 細胞計數(shù) | 細胞計數(shù)儀 | |
| 細胞活率 | 臺盼藍 | |
| 病毒轉(zhuǎn)導 | 細胞數(shù)量及活率 | 細胞計數(shù)儀 |
| 細胞擴增 | pH | pH計 |
| 流式檢測 | 流式 | |
| 細胞數(shù)量及活率 | 細胞計數(shù)儀 | |
| 收獲制劑 | 支原體檢測 | 培養(yǎng)法/qPCR |
| 細胞數(shù)量及活率 | 細胞計數(shù)儀 | |
| 產(chǎn)品放行 | pH | pH計 |
| 外觀 | 目測 | |
| 滲透壓 | 冰點法 | |
| 細胞數(shù)量及活率 | 細胞計數(shù)儀 | |
| 基因拷貝數(shù) | qPCR | |
| 細胞殺傷 | ELISA | |
| IFN-γ含量 | ELISA | |
| 無菌檢測 | 培養(yǎng)法/快速法 | |
| 內(nèi)毒素檢測 | LAL法 | |
| 支原體檢測 | 培養(yǎng)法/qPCR | |
| 流式檢測 | 流式 | |
| 磁珠殘留 | 鏡下目測 | |
| RCL檢測 | 培養(yǎng)法/ 快速法 |
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