道阻且長(zhǎng) 行則將至| 麗山生物邱博士受邀出席IGC并作主題演講
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，很多醫(yī)學(xué)難題逐漸得到改善，在過(guò)去的十多年里，CAR-T細(xì)胞療法已經(jīng)改變了腫瘤學(xué)領(lǐng)域，治療了以前無(wú)法治愈的血液類癌癥。高昂的治療費(fèi)用，突破性的治療效果，這些吸睛的字眼都可以用來(lái)描述CAR-T這一先進(jìn)的細(xì)胞治療手段。但任何事物的發(fā)展都有其歷史性，科學(xué)研究也不例外，其中有傳承，有坎坷。
適逢金秋，第七屆免疫基因及細(xì)胞治療大會(huì)（IGC）即將于北京盛大召開，麗山生物總經(jīng)理邱學(xué)良博士受邀出席本次IGC大會(huì)，并將于9月8日17：00-17：30于「加速新型細(xì)胞免疫治療轉(zhuǎn)化」分會(huì)場(chǎng)進(jìn)行《CAR-T細(xì)胞制備全過(guò)程工藝開發(fā)實(shí)踐》演講，以親身實(shí)踐與業(yè)內(nèi)各位大咖交流探討。
CAR-T細(xì)胞治療在血液瘤治療領(lǐng)域已經(jīng)實(shí)現(xiàn)重大突破，一定程度上為實(shí)體瘤的細(xì)胞治療樹立了信心，但同時(shí)我們看到，已上市CAR-T藥物的高昂定價(jià)，讓大多數(shù)病人望而卻步，面對(duì)這種情況，CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)廠商也十分無(wú)奈，因?yàn)闀簳r(shí)無(wú)法克服的高昂生產(chǎn)成本已成為CAR-T商業(yè)化發(fā)展的重要阻礙。除了儀器設(shè)備、關(guān)鍵耗材的國(guó)產(chǎn)化外，工藝技術(shù)的不斷突破也是降低生產(chǎn)成本的關(guān)鍵所在。
中國(guó)正在積極推進(jìn)細(xì)胞治療研究從實(shí)驗(yàn)室走向臨床。CAR-T細(xì)胞療法成為一種富有前景的細(xì)胞免疫療法，有可能使廣大患者受益，越來(lái)越多的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品進(jìn)入治療開發(fā)的試驗(yàn)性新藥階段。然而，CAR-T細(xì)胞療法成功之路并非坦途，靶點(diǎn)優(yōu)化、精準(zhǔn)調(diào)控、功能增強(qiáng)、合成生物學(xué)和通用型CAR-T細(xì)胞治療設(shè)計(jì)方面仍存在挑戰(zhàn)。
麗山生物以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與高質(zhì)量服務(wù)為切入點(diǎn)，以細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地、細(xì)胞制備存儲(chǔ)與應(yīng)用中心、測(cè)序與基因合成平臺(tái)三方面為主要發(fā)力點(diǎn)。生產(chǎn)工藝方面：質(zhì)粒生產(chǎn)工藝已完成LV四質(zhì)粒、AAV三質(zhì)粒系統(tǒng)改造，構(gòu)建臨床級(jí)質(zhì)粒；具備工藝穩(wěn)定性較好的高密度發(fā)酵以及行業(yè)經(jīng)典三步層析純化，工藝發(fā)酵質(zhì)粒產(chǎn)量達(dá)到克級(jí)以上，達(dá)到行業(yè)先進(jìn)水平。病毒生產(chǎn)工藝方面：建立了豐富的貼壁細(xì)胞培養(yǎng)瓶、微載體、片狀載體培養(yǎng)工藝，具備成熟的超離純化工藝及層析純化工藝。細(xì)胞制備工藝方面：已開發(fā)成熟的“C+A”手動(dòng)、“B+A”自動(dòng)兩種CAR-T制備工藝，CAR陽(yáng)性率可達(dá)70%以上，CAR-T細(xì)胞培養(yǎng)活率在85%以上，達(dá)行業(yè)先進(jìn)水平。
業(yè)內(nèi)同仁都清醒地認(rèn)識(shí)到，行業(yè)發(fā)展尚需勠力同心，我國(guó)在CAR-T細(xì)胞藥物領(lǐng)域的發(fā)展還需要更多科研機(jī)構(gòu)、創(chuàng)新型企業(yè)、臨床醫(yī)院的參與，以盡快實(shí)現(xiàn)商業(yè)化良性循環(huán)，共同助力國(guó)內(nèi)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。
山東麗山生物科技有限公司( 以下簡(jiǎn)稱“麗山生物”)是麗山健康（山東）集團(tuán)有限公司的全資子公司，專注于細(xì)胞與基因治療CDMO服務(wù)，業(yè)務(wù)涉及免疫細(xì)胞治療、基因治療、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，聚焦質(zhì)粒生產(chǎn)、基因載體制備、CAR-T細(xì)胞工藝開發(fā)，擁有山東省首家由省科技廳認(rèn)可的免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地。實(shí)驗(yàn)室及廠房總建筑面積6500平方米，建有1條質(zhì)粒生產(chǎn)線、2條基因載體生產(chǎn)線、6條 CAR-T 細(xì)胞生產(chǎn)線，配有國(guó)際領(lǐng)先的研發(fā)及生產(chǎn)設(shè)備，為細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新藥物臨床批件的申報(bào)提供CMC工藝開發(fā)服務(wù)，有力助推細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)產(chǎn)品上市進(jìn)程。
供稿部門|市場(chǎng)部
掃一掃,關(guān)注我們
