2025年2月6日，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》發(fā)布，該政策旨在持續(xù)推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，重點(diǎn)關(guān)注創(chuàng)新藥械板塊，為生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供政策支持。

2025 年 2 月 7 日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布該指導(dǎo)原則，自發(fā)布之日起施行。其目的在于指導(dǎo)和規(guī)范地中海貧血基因治療產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)中基因治療領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)提供專業(yè)性規(guī)范和引導(dǎo)，保障相關(guān)臨床試驗(yàn)科學(xué)、有序開展，促進(jìn)地中海貧血基因治療產(chǎn)品的研發(fā)和應(yīng)用 。

2025年1月25日，天津?yàn)樵鰪?qiáng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源與產(chǎn)業(yè)化能力，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，發(fā)布《天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》。其中提到挖掘用好全市優(yōu)勢(shì)科教資源和臨床醫(yī)療資源，加快中國醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系核心基地天津基地建設(shè)，爭取大平臺(tái)在津布局，豐富生物醫(yī)藥創(chuàng)新資源。加快培育合成生物學(xué)、細(xì)胞和基因治療等特色賽道，支持天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)創(chuàng)新細(xì)胞和基因治療管理模式，爭取國家先行先試政策，探索實(shí)施細(xì)胞和基因治療分級(jí)分類制度。

2025 年 1 月 26 日印發(fā)，方案明確到 2027 年，廣東生物制造產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值要達(dá)到 5000 億元左右；到 2035 年，生物科技和生物制造要逐步發(fā)展成為新質(zhì)生產(chǎn)力的主要?jiǎng)幽苤?，生物制造產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值邁上萬億元臺(tái)階。這一方案旨在大力加快發(fā)展生物醫(yī)藥等新興產(chǎn)業(yè)，培育生物制造等未來產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)朝著更高目標(biāo)邁進(jìn)，通過政策引導(dǎo)和資源整合，助力產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，提升產(chǎn)業(yè)競爭力 。

①干細(xì)胞療法新突破

近期發(fā)表于《臨床與轉(zhuǎn)化神經(jīng)病學(xué)年鑒》的一項(xiàng)研究表明，89%的難治性重癥肌無力（rMG）患者在接受干細(xì)胞移植治療后，病情得到明顯緩解甚至達(dá)到臨床穩(wěn)定的完全緩解狀態(tài)。

②阿布扎比干細(xì)胞中心研發(fā)成功

阿布扎比干細(xì)胞中心（ADSCC）成功開發(fā)出符合良好生產(chǎn)規(guī)范協(xié)議的臨床級(jí)誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞（iPSC），符合臨床應(yīng)用最嚴(yán)格的國際標(biāo)準(zhǔn)。

③干細(xì)胞研究與器官修復(fù)專項(xiàng)征求意見

國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“干細(xì)胞研究與器官修復(fù)”專項(xiàng)于2025年1月27日至2月11日征求意見，重點(diǎn)針對(duì)各專項(xiàng)指南方向提出意見和建議。

④我國合成生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展路徑與政策保障研究

2025年2月5日，相關(guān)研究指出我國合成生物產(chǎn)業(yè)在技術(shù)重點(diǎn)、產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)、市場需求優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈配套完整等方面具有顯著優(yōu)勢(shì)，但也面臨關(guān)鍵核心技術(shù)受制于人、商業(yè)化進(jìn)程遲緩、企業(yè)競爭力薄弱等問題。

⑤廣東省建設(shè)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系行動(dòng)計(jì)劃

2025年2月5日，《廣東省建設(shè)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系2025年行動(dòng)計(jì)劃》發(fā)布，聚焦包括生物醫(yī)藥與健康在內(nèi)的多個(gè)產(chǎn)業(yè)體系的高質(zhì)量發(fā)展。

⑥上海市合成生物學(xué)領(lǐng)域項(xiàng)目建議征集

2025年2月6日，上海市發(fā)布通知，征集2025年度“科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃”合成生物學(xué)領(lǐng)域項(xiàng)目建議，涵蓋核酸合成、新元件挖掘、新反應(yīng)體系、人工細(xì)胞器、線路智能設(shè)計(jì)等共性使能技術(shù)，以及新藥研發(fā)、功能食品、生物質(zhì)高效利用等功能應(yīng)用技術(shù)。