《制造業(yè)中試平臺建設(shè)指引（2024年版）》明確指出，針對醫(yī)藥等質(zhì)量安全標準嚴苛的行業(yè)，將加速推進智能化、綠色化的中試放大平臺建設(shè)，同時積極推廣合同研發(fā)外包（CRO）與合同研發(fā)生產(chǎn)外包（CDMO）等合作模式，旨在增強行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)中試平臺的公共服務(wù)能力，并為初創(chuàng)企業(yè)降低進入門檻。

《制造業(yè)中試平臺重點方向建設(shè)要點（2024年版）》進一步細化，在藥品領(lǐng)域，聚焦于細胞和基因治療、多肽藥物、核酸藥物、新型抗體藥物、高端復(fù)雜制劑及創(chuàng)新中藥等前沿創(chuàng)新領(lǐng)域，規(guī)劃并建設(shè)智能化、綠色化的中試放大平臺，同樣鼓勵采用CRO與CDMO模式，并倡導(dǎo)運用合成生物學(xué)、連續(xù)流工藝等新型制備技術(shù)以及人工智能等數(shù)字化智能化技術(shù)，以全面提升平臺的質(zhì)量與效率。

細胞治療行業(yè)捷報頻傳，三大政策利好領(lǐng)域發(fā)展。首先，北京藥監(jiān)局核發(fā)全國首張干細胞《藥物生產(chǎn)許可證》，標志著干細胞治療從臨床試驗走向藥物上市邁出了關(guān)鍵一步。

隨后商務(wù)部聯(lián)合衛(wèi)健委等四部門發(fā)文，開放外資投資干細胞技術(shù)的研發(fā)和生產(chǎn)，意味著許多細胞科研企業(yè)，有機會通過與外資的合作，促進技術(shù)的融合與轉(zhuǎn)化，并加速細胞藥物的研發(fā)、臨床、審批、上市的速度。

此次工信部發(fā)布關(guān)于加快布局建設(shè)制造業(yè)中試平臺的通知，提高細胞及基因治療藥物的科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化水平，這將大幅加快細胞科研企業(yè)藥物研發(fā)科技成果轉(zhuǎn)化的效率，無異于給以細胞和基因治療為標桿的新科技領(lǐng)域，構(gòu)建專門的科研成果孵化艙。

總體來看，三大利好政策，系統(tǒng)性地解決了細胞科研企業(yè)面臨的資質(zhì)、資金、資源三大問題，我國細胞治療行業(yè)未來趨勢明朗，正迎來前所未有的發(fā)展機遇。

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麗山生物作為麗山健康（山東）集團有限公司的全資子公司，擁有山東省首家由省科技廳認可的免疫細胞與基因治療CDMO中試基地，依托山東省免疫細胞與基因治療CDMO中試基地、濟南（麗山）區(qū)域細胞組織庫及細胞制備中心、基因測序與合成中心三大產(chǎn)業(yè)平臺，聚焦免疫細胞治療、基因治療、干細胞與再生醫(yī)學(xué)、檢驗檢測等業(yè)務(wù)，高效賦能生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新，為濟南市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻堅實“麗”量。