CGT企業(yè)如何選擇靠譜的CDMO服務(wù)商?
現(xiàn)如今,伴隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的飛速發(fā)展,國家CDMO企業(yè)緊跟時代發(fā)展,不斷成長完善,已經(jīng)從萌芽誕生階段邁入到蓬勃發(fā)展階段。近年來,大量CDMO布局CGT行業(yè),導(dǎo)致CDMO公司越來越多,面對各種誘惑和選擇,CGT企業(yè)又該如何選擇?
01
看技術(shù)能力
專家團(tuán)隊實力護(hù)航
CGT產(chǎn)品種類繁多,涉及生產(chǎn)的質(zhì)粒載體、病毒載體、細(xì)胞產(chǎn)品多種多樣,這意味著產(chǎn)品開發(fā)需要涉及不同的技術(shù)能力。對于技術(shù)能力全面、經(jīng)驗豐富的CDMO服務(wù)商而言,無論是下游純化工藝的技術(shù)創(chuàng)新,還是GMP規(guī)?;a(chǎn)的供應(yīng)能力,往往能夠根據(jù)客戶需求進(jìn)行調(diào)整和轉(zhuǎn)變。
麗山生物免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地,擁有一支實力雄厚且知識淵博的專家團(tuán)隊。山東大學(xué)微生物技術(shù)國家重點實驗室主任、德國國家工程院院士、歐洲科學(xué)院院士張友明帶隊,山東大學(xué)藥學(xué)院副院長、免疫藥物學(xué)研究所所長張建等多名教授組成專家團(tuán)隊,技術(shù)團(tuán)隊碩博比例超95%,能夠根據(jù)CGT企業(yè)的需求制定靈活解決方案。
02
看生產(chǎn)能力
領(lǐng)先設(shè)備賦能生產(chǎn)
在藥物開發(fā)合作中,CDMO服務(wù)商需要幫助CGT企業(yè)完成生產(chǎn)工藝的開發(fā)優(yōu)化以及大規(guī)模生產(chǎn)服務(wù),足夠的產(chǎn)能供應(yīng)是CGT企業(yè)選擇CDMO的標(biāo)準(zhǔn)之一。






麗山生物免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地,在工藝開發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制等方面購置600余臺(套)相關(guān)專業(yè)儀器設(shè)備,設(shè)備優(yōu)選:Cytiva、Sartorius、Thermo Fisher、Miltenyi、Merck、Roche等業(yè)內(nèi)領(lǐng)先品牌,能夠滿足CGT企業(yè)規(guī)?;⑸虡I(yè)化生產(chǎn)的需求,這對于藥物的快速開發(fā)上市無疑是強(qiáng)大助力。
03
看服務(wù)能力
一站式服務(wù)高效生產(chǎn)
在某些復(fù)雜的環(huán)節(jié)中,如載體構(gòu)建與優(yōu)化、GMP工藝開發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)等,CGT企業(yè)若與不同伙伴合作,往往容易因溝通不暢帶來效率低下,從而導(dǎo)致進(jìn)度延誤、成本增加,因此選擇擁有一站式服務(wù)能力的CDMO服務(wù)商尤為重要。
麗山生物免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地,可為細(xì)胞與基因治療企業(yè)及研發(fā)團(tuán)隊提供從新藥開發(fā)到IND、從臨床試驗到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式CGT CDMO服務(wù),從早期細(xì)胞株選擇到工藝開發(fā),再到商業(yè)化生產(chǎn)等過程,CGT企業(yè)無需跟多位合作伙伴進(jìn)行溝通,將進(jìn)一步提升生產(chǎn)效率,大大降低時間成本與經(jīng)濟(jì)成本。
麗山生物作為麗山健康(山東)集團(tuán)有限公司的全資子公司,擁有山東省首家由省科技廳認(rèn)可的免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地,依托山東省免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地、濟(jì)南(麗山)區(qū)域細(xì)胞組織庫及細(xì)胞制備中心、基因測序與合成中心三大產(chǎn)業(yè)平臺,聚焦免疫細(xì)胞治療、基因治療、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、檢驗檢測等業(yè)務(wù),高效賦能生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新,為濟(jì)南市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)堅實“麗”量。
本文所涉及的圖文及數(shù)據(jù)資料僅供參考,部分圖片來自網(wǎng)絡(luò),如若侵犯肖像權(quán)或著作權(quán)等知識產(chǎn)權(quán),請聯(lián)系我方刪除。