強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈 三大產(chǎn)業(yè)平臺齊建設(shè)

精神如炬，信念如磐。

近年來，細(xì)胞與基因治療已成為全球科技與產(chǎn)業(yè)競爭的重要“新賽道”。中國工程院院士賈偉平表示，細(xì)胞與基因治療作為現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重要突破，正在為人類健康事業(yè)帶來前所未有的機(jī)遇與希望。

然而，濟(jì)南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)每年的收入規(guī)模雖然已突破2000億元，但在基于基因編輯技術(shù)的細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域仍處于起步階段。

麗山健康集團(tuán)承擔(dān)起歷下區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)招引優(yōu)質(zhì)企業(yè)的重要任務(wù)，在各方努力下，于困難中開辟道路，實現(xiàn)了“從無到有”。目前，旗下已擁有麗山國際細(xì)胞醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園、麗山國際生物制藥生產(chǎn)基地、長嶺高科創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園(在建)三大產(chǎn)業(yè)園。2023年11月3日，由濟(jì)南市人民政府、山東大學(xué)、山東省商務(wù)廳(自貿(mào)辦)指導(dǎo)，山東自貿(mào)試驗區(qū)濟(jì)南片區(qū)管委會、歷下區(qū)政府和山東大學(xué)齊魯醫(yī)院共同主辦的中國(山東)自由貿(mào)易試驗區(qū)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)促進(jìn)平臺啟動儀式暨麗山國際細(xì)胞醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)開園盛典舉行，濟(jì)南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展再迎里程碑式事件，長嶺高科正式吹響百億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新城建設(shè)“集結(jié)號”。未來將依托自貿(mào)制度創(chuàng)新優(yōu)勢、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院臨床轉(zhuǎn)化優(yōu)勢和麗山國際細(xì)胞醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園平臺載體優(yōu)勢，匯集國內(nèi)頂尖水平專家團(tuán)隊，建立健全細(xì)胞提取、制備、存儲、研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用等標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)規(guī)范。通過新技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)、細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)與創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品示范、臨床應(yīng)用服務(wù)、學(xué)術(shù)交流與培訓(xùn)、研發(fā)生產(chǎn)共享服務(wù)、創(chuàng)投金融服務(wù)六大創(chuàng)新中心建設(shè)，推動醫(yī)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

麗山國際細(xì)胞醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園

山東麗山生物科技有限公司是麗山健康(山東)集團(tuán)有限公司的全資子公司，專注于細(xì)胞與基因治療CDMO(合同開發(fā)和生產(chǎn)組織)服務(wù)，擁有山東省免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地(CGT CDMO基地)，承擔(dān)著細(xì)胞與基因治療科技成果轉(zhuǎn)化及重大技術(shù)突破的使命。麗山生物緊緊圍繞構(gòu)建生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)體系，探索建設(shè)CGT CDMO中試基地、測序與基因合成中心、細(xì)胞制備與存儲中心三大平臺。

2023年4月，麗山生物CGT CDMO中試基地建成，這也是山東省首個規(guī)?；腉MP級細(xì)胞與基因治療CDMO平臺，標(biāo)志著濟(jì)南在高端生物醫(yī)藥領(lǐng)域又邁出了堅實的一步。投入首年，CGT CDMO中試基地即為3家單位提供科研服務(wù)、技術(shù)服務(wù)，簽約額4000萬元。同年8月，麗山生物細(xì)胞制備與存儲中心建成，成功補(bǔ)齊細(xì)胞與基因治療行業(yè)上游缺口——原料供給端，進(jìn)一步完善了區(qū)域細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

濟(jì)南作為國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要基地，在基因工程等分子生物學(xué)科研配套方面有很強(qiáng)的需求，然而諸如質(zhì)粒測序、引物合成等科研服務(wù)工作需送樣到青島、北京、南京、上海等地才能完成，在時效上難以滿足科研人員的要求。

2023年12月，麗山生物測序與基因合成中心建成，彌補(bǔ)了濟(jì)南市內(nèi)存在多年的基因工程科研配套缺失的短板，質(zhì)粒測序、引物合成等科研服務(wù)工作無需再送樣到外地完成。另外，基因組測序是人類遺傳探究的重要工具，測序與基因合成平臺能夠為科學(xué)家和醫(yī)生們提供更好的研究和診斷治療支撐，將有力推動濟(jì)南生物醫(yī)藥、精準(zhǔn)醫(yī)療等大健康產(chǎn)業(yè)在基礎(chǔ)研究、原始創(chuàng)新方面的發(fā)展。

工藝攻關(guān) 技術(shù)突破再上一層樓

搭建先進(jìn)的平臺離不開高精尖的人才。據(jù)了解，山東麗山生物科技有限公司搭建的技術(shù)團(tuán)隊來自于山東大學(xué)、大連理工大學(xué)、江南大學(xué)等全國著名985、211高校，碩博比例超95%，實力雄厚。平臺建成后，技術(shù)團(tuán)隊心無旁騖搞工藝開發(fā)，穩(wěn)步推進(jìn)技術(shù)優(yōu)化。付出終有回報。目前，質(zhì)粒工藝方面，多批次質(zhì)粒三步層析純化收率實現(xiàn)30%以上;病毒工藝方面，建立穩(wěn)定的貼壁細(xì)胞體系慢病毒包裝工藝;細(xì)胞工藝方面，CAR-T(嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法)細(xì)胞陽性率穩(wěn)定在40%以上，最高可至90%。經(jīng)過艱苦攻關(guān)，目前質(zhì)粒、病毒、細(xì)胞工藝水平均達(dá)到行業(yè)最高標(biāo)準(zhǔn)水平。

在工藝開發(fā)過程中，技術(shù)團(tuán)隊積極探索發(fā)掘?qū)＠麆?chuàng)新點(diǎn)，已有4項發(fā)明專利獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局受理通知書，6項實用新型專利已獲得受理通知書。

同時，麗山健康集團(tuán)與山東大學(xué)微生物技術(shù)國家重點(diǎn)實驗室、山東第一醫(yī)科大學(xué)、齊魯工業(yè)大學(xué)等高?？蒲性核⒊B(tài)化合作交流機(jī)制，成為山東第一醫(yī)科大學(xué)校外實踐基地;成功加入中國微生物學(xué)會、山東微生物學(xué)會、山東實驗室裝備技術(shù)學(xué)會、山東生物化學(xué)與分子生物學(xué)會;與山東大學(xué)微生物技術(shù)國家重點(diǎn)實驗室共建基因編輯聯(lián)合實驗室，全力構(gòu)建“全方位、深層次、多形式”的校企合作新范式。

搭建平臺 構(gòu)筑起自研技術(shù)體系

中國(山東)自由貿(mào)易試驗區(qū)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)促進(jìn)平臺落子麗山國際細(xì)胞醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園同時，自貿(mào)試驗區(qū)濟(jì)南片區(qū)會同歷下區(qū)政府與山東大學(xué)齊魯醫(yī)院，三方共同簽署“共建細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)促進(jìn)平臺戰(zhàn)略合作協(xié)議”，標(biāo)志著平臺將由多方共建，密切配合、精誠合作，攜手共享生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的未來紅利。據(jù)了解，首批10家國內(nèi)外創(chuàng)新企業(yè)代表簽約入駐麗山國際細(xì)胞醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園，同園區(qū)同心同行，以創(chuàng)新引領(lǐng)集聚優(yōu)勢，共創(chuàng)輝煌。2023年7月，麗山國際細(xì)胞醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園細(xì)胞與基因治療CDMO平臺啟用并獲得數(shù)千萬元訂單，濟(jì)南在高端生物醫(yī)藥領(lǐng)域又邁出了堅實的一步。

麗山健康集團(tuán)將進(jìn)一步打造好、完善好、利用好三大平臺，以CDMO服務(wù)為主業(yè)，形成以質(zhì)粒、病毒、細(xì)胞為核心的服務(wù)體系，搭建覆蓋產(chǎn)業(yè)鏈上下游的閉環(huán)生態(tài)圈。積極推進(jìn)基因測序與合成中心和細(xì)胞存儲與制備中心落地實施。同時，服務(wù)產(chǎn)業(yè)、服務(wù)區(qū)域、服務(wù)企業(yè)持續(xù)提升整體工藝技術(shù)。

新時代、新征程，期待新的更大的輝煌。生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)是我國重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是濟(jì)南市重點(diǎn)突破的四大主導(dǎo)支柱產(chǎn)業(yè)之一。2024年，麗山健康集團(tuán)將依托自身科研平臺優(yōu)勢及科技創(chuàng)新能力，立足濟(jì)南長嶺高科片區(qū)，不斷深入探索、深化創(chuàng)新，在區(qū)域產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展中爭當(dāng)排頭兵，為濟(jì)南打造國內(nèi)一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)集群貢獻(xiàn)力量。