國家衛(wèi)健委發(fā)布《體細胞臨床研究工作指引（公開征求意見稿）》 適用范圍：本指引適用于由醫(yī)療機構的研究者發(fā)起的、非藥品注冊為目的的體細胞臨床研究。體細胞臨床研究，出發(fā)點不以上市為目的，而是一種早期臨床探索， 用于回答某些科學問題或驗證某些科學假設。體細胞臨床研究管理，不能代替藥物臨床試驗管理。擬開展或正在開展藥物臨床試驗的體細胞制劑，已按藥品申報和納入藥品管理的體細胞制劑的臨床試驗，以及已進入臨床應用的體細胞制劑不適用本指引。附件 打印本頁關閉窗口
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