日前，藥明巨諾發(fā)布2022年財(cái)報(bào)，截至2022年12月31日止年度營(yíng)業(yè)收入為1.46億元，同比增長(zhǎng)373.10%；毛利為5880萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)549.6%；銷(xiāo)售毛利率增至40.3%；歸屬母公司凈虧損8.46億元，虧損同比擴(kuò)大20.48%?；谒幟骶拗Z目前尚未有其他產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，其1.46億元營(yíng)收中絕大部分來(lái)自其CAR-T產(chǎn)品倍諾達(dá)（瑞基奧侖賽注射液）。

倍諾達(dá)已開(kāi)出165張?zhí)幏?/strong>

作為藥明巨諾的首款產(chǎn)品，倍諾達(dá)于2021年9月獲批用于治療經(jīng)過(guò)二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的 r/r 大 B 細(xì)胞淋巴瘤 (LBCL)，成為中國(guó)首個(gè)獲批為1類(lèi)生物制品的 CAR-T 產(chǎn)品，定價(jià)129萬(wàn)元/針。2022年10 月，該產(chǎn)品用于治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡淋巴瘤（r/r FL）患者的適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn)，成為中國(guó)首個(gè)獲得FL適應(yīng)癥的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。

根據(jù)藥明巨諾2022年財(cái)報(bào)，截至2022年12月31日止年度，共開(kāi)具了165張倍諾達(dá)處方，為r/r LBCL患者完成了141例的回輸。而藥明巨諾2022年半年報(bào)顯示，倍諾達(dá)上半年共開(kāi)具了77張CAR-T治療處方，為r/r LBCL患者完成了64位患者的回輸。按此計(jì)算，倍諾達(dá)的使用患者增長(zhǎng)變化不明顯，其第二個(gè)適應(yīng)癥的市場(chǎng)開(kāi)拓能力還需要時(shí)間驗(yàn)證。

此外，值得注意的是，財(cái)報(bào)顯示2022年銷(xiāo)售開(kāi)支由2021年的1.71億元增加至1.91億元，高于其1.46億元的營(yíng)收，藥明巨諾表示這主要由于員工成本增加，以及2022年全面開(kāi)展商業(yè)活動(dòng)以全力支持倍諾達(dá)的商業(yè)化，令業(yè)務(wù)推廣費(fèi)增加。

商業(yè)保險(xiǎn)方面，截至2022年12月31日，倍諾達(dá)已被列入56個(gè)商業(yè)保險(xiǎn)產(chǎn)品及75個(gè)地方政府的補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃，合共141名已回輸倍諾達(dá)的患者中，有34名患者（占倍諾達(dá)已回輸患者人數(shù)的24%）獲得保險(xiǎn)補(bǔ)償，保險(xiǎn)賠付比例為38%至100%。

此外，藥明巨諾還在拓展倍諾達(dá)用于其他適應(yīng)癥的治療，目前：pALL（小兒急性淋巴細(xì)胞白血?。┘岸€LBCL（大 B 細(xì)胞淋巴瘤）的IND申請(qǐng)已獲批；啟動(dòng)pALL注冊(cè)臨床試驗(yàn)以及一線LBCL IIT臨床試驗(yàn)；三線治療MCL（套細(xì)胞淋巴瘤）將于2023年底遞交上市申請(qǐng)。此外，倍諾達(dá)的使用范圍延伸至系統(tǒng)性紅斑狼瘡，其1期臨床研究已啟動(dòng)，IND申請(qǐng)已于2022年四季度遞交。

國(guó)內(nèi)上市的另一款CAR-T療法尚未公布詳細(xì)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)

與倍諾達(dá)相比，國(guó)內(nèi)上市的另一款CAR-T產(chǎn)品——復(fù)星凱特的奕凱達(dá)（阿基侖賽注射液）目前尚未有詳細(xì)的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)披露。不過(guò)，據(jù)復(fù)星醫(yī)藥2022年財(cái)報(bào)顯示，截至2023年1月末，奕凱達(dá)已治療近300位復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。值得注意的是，在2021年年報(bào)中，復(fù)星醫(yī)藥曾披露，截至2022年2月末已有約百名患者進(jìn)入CAR-T細(xì)胞治療流程。按此計(jì)算，不到一年時(shí)間，奕凱達(dá)的使用患者倍增。

2021年6月，奕凱達(dá)獲批成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，主要用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。去年10月，其用于治療一線免疫化療無(wú)效或在一線免疫化療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r LBCL）的新適應(yīng)癥的上市注冊(cè)申請(qǐng)獲正式受理。

由于尚未進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，為了推動(dòng)產(chǎn)品的可及性，復(fù)星凱特同樣在推動(dòng)奕凱達(dá)進(jìn)入多個(gè)種類(lèi)的商業(yè)保險(xiǎn)，據(jù)復(fù)星醫(yī)藥方面表示，截至2022年末，奕凱達(dá)已被納入70個(gè)省市的城市惠民保和超過(guò)60項(xiàng)商業(yè)保險(xiǎn)，備案的治療中心超過(guò)130家。

其他6款CAR-T療法賣(mài)的如何

目前全球已上市7款CAR-T療法，除了藥明巨諾的倍諾達(dá)，其他各產(chǎn)品的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)分別為：

諾華的Kymriah在2022年實(shí)現(xiàn)5.36億美元的銷(xiāo)售，同比2021年的5.87億美元，下跌9%。諾華表示，這是復(fù)發(fā)/難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤一線治療競(jìng)爭(zhēng)變得激烈所導(dǎo)致的。

吉利德Yescarta和Tecartus的銷(xiāo)售額在2022年均實(shí)現(xiàn)了顯著的增長(zhǎng)，其中Yescarta（阿基侖賽）2022年銷(xiāo)售收入11.6億美元，同比增長(zhǎng)66.9%，成為首款年銷(xiāo)售額超10億美元的CAR-T產(chǎn)品；Tecartus實(shí)現(xiàn)2.99億美元收入，同比增長(zhǎng)70%。

百時(shí)美施貴寶 Abecma和Breyanzi兩款產(chǎn)品均于2021年上半年獲批，其在2022年分別營(yíng)收3.88億美元和1.82億美元。

此外，傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽作為首款成功出海的國(guó)產(chǎn)CAR-T療法，根據(jù)今年1月金斯瑞生物發(fā)布的業(yè)績(jī)公告，其上市首年度累計(jì)銷(xiāo)售額共計(jì)1.34億美元，以最新匯率計(jì)，約合人民幣9.22億元。去年12月，西達(dá)基奧侖賽在國(guó)內(nèi)的上市申請(qǐng)已獲得受理，適應(yīng)癥為用于復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的治療，今年1月，西達(dá)基奧侖賽已被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。

另值得一提的是，科濟(jì)藥業(yè)、馴鹿醫(yī)藥、合源生物的CAR-T療法也已在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市。

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