細(xì)胞制備全站是專門用于細(xì)胞產(chǎn)品制備，且滿足GMP無菌化生產(chǎn)要求的密閉式集成化操作系統(tǒng)。麗山生物免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地優(yōu)選東富龍細(xì)胞制備全站，集成有快速傳遞模塊，VHP滅菌模塊，顯微觀測模塊，離心模塊，溫控模塊等，配套東富龍蜂巢培養(yǎng)系統(tǒng)可替代傳統(tǒng)潔凈室完成細(xì)胞分離、分選、培養(yǎng)、分裝等工藝步驟。

1. 能夠為細(xì)胞治療提供封閉式全隔離的無菌生產(chǎn)環(huán)境，滿足GMP規(guī)范要求，污染風(fēng)險更低，生產(chǎn)過程穩(wěn)健合規(guī)；

2. 配備實時在線環(huán)境監(jiān)測功能，關(guān)鍵數(shù)據(jù)參數(shù)抓取功能，可形成完整批生產(chǎn)記錄；

3. 支持定制化操作工藝，提高工作效率的同時，節(jié)約生產(chǎn)占地空間和成本。

細(xì)胞培養(yǎng)是無菌生產(chǎn)中的重要環(huán)節(jié)，麗山生物免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地優(yōu)選東富龍蜂巢培養(yǎng)系統(tǒng)，可實現(xiàn)與GMP細(xì)胞藥物制備系統(tǒng)的快速無菌對接，實現(xiàn)在密閉無菌的環(huán)境下進(jìn)行內(nèi)部物料的相互傳遞，滿足了細(xì)胞藥物生產(chǎn)中空間物料隔離的要求。

蜂巢培養(yǎng)系統(tǒng)總體結(jié)構(gòu)由RTP培養(yǎng)箱和電氣柜組成。RTP培養(yǎng)箱，是通過在培養(yǎng)箱箱體內(nèi)模擬形成一個類似細(xì)胞/組織在生物體內(nèi)的生長環(huán)境，是對細(xì)胞/組織進(jìn)行體外培養(yǎng)的一種先進(jìn)儀器。RTP培養(yǎng)箱采用的是一種RTP快速傳遞接口閥門，將RTP安裝在培養(yǎng)箱上，可實現(xiàn)快速對接傳遞。

1. 具備模塊化、高靈活性、易擴(kuò)展等特點，能夠滿足大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)需求；

2. 可根據(jù)細(xì)胞制備工藝要求，實現(xiàn)GMP細(xì)胞藥物制備系統(tǒng)與蜂巢培養(yǎng)系統(tǒng)數(shù)據(jù)信息共享及管理，具備三級權(quán)限設(shè)置要求，滿足 FDA 電子記錄和電子簽名相關(guān)要求；

3. 可提供細(xì)胞無菌培養(yǎng)環(huán)境，對進(jìn)入培養(yǎng)箱的氣體進(jìn)行兩級除菌過濾，可實現(xiàn)同時間進(jìn)行不同樣本的細(xì)胞培養(yǎng)，隔絕不同批次樣本交叉污染的風(fēng)險；

4. 每個培養(yǎng)箱設(shè)有獨立的控制單元，相鄰培養(yǎng)箱控制不會相互影響，系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定可靠。

麗山生物免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地優(yōu)選賽多利斯Biostat? Cplus 微生物發(fā)酵罐（生物反應(yīng)器），主要用于細(xì)胞培養(yǎng)物的培養(yǎng)。

1. 操作時，可選擇電加熱或蒸汽加熱兩種加熱方式，生產(chǎn)方式經(jīng)濟(jì)有效，進(jìn)一步提高生產(chǎn)效率；

2. 功能強(qiáng)大的DCU自動化平臺，先進(jìn)的DO控制器、重力進(jìn)料控制和多達(dá)四個質(zhì)量流量控制器，可實現(xiàn)更復(fù)雜的通氣策略；

3. 配有攪拌電機(jī)以及滅菌和壓力保持測試自動程序，生產(chǎn)工程更加安全。

麗山生物免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地優(yōu)選思拓凡?KTA? pilot 600R層析純化系統(tǒng)，主要用于質(zhì)粒、mRNA、LV、外泌體等產(chǎn)品純化，可實現(xiàn)GMP環(huán)境需要的全自動液相層析系統(tǒng)，可進(jìn)行從小試到生產(chǎn)的過渡，并實現(xiàn)高至40倍的工藝放大，使得工藝放大更快捷。

1. 模塊化設(shè)計，當(dāng)客戶需求隨工藝優(yōu)化發(fā)生變化時，系統(tǒng)可以添加對應(yīng)的功能模塊；

2. 所有過流部件的材料實現(xiàn)全流程可追溯，保證其在GMP 環(huán)境下使用的合規(guī)性；

3. 通過UNICORN? 軟件還可實現(xiàn)命名、編程階段、流路圖、在線檢測器等功能，和其它實驗室級別的AKTA系統(tǒng)一致，可以簡化工藝轉(zhuǎn)移和操作，將小試得到結(jié)果和方法進(jìn)行無縫放大。