一站式免疫細(xì)胞與基因治療CDMO服務(wù)商,助力合作伙伴新藥研發(fā)
細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品不同于傳統(tǒng)化學(xué)藥品和生物制品,高度個(gè)性化的特點(diǎn)讓其在治療腫瘤和罕見疾病等方面展現(xiàn)出巨大潛力,現(xiàn)如今,越來越多生物制藥企業(yè)選擇CDMO服務(wù),節(jié)約研發(fā)成本、控制風(fēng)險(xiǎn)并提升研發(fā)效率。
一站式免疫細(xì)胞與基因治療CDMO服務(wù)商
CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization),即合同研發(fā)與生產(chǎn)組織機(jī)構(gòu),主要為藥企及生物技術(shù)公司提供臨床新藥工藝開發(fā)和制備,提供已上市藥物工藝優(yōu)化和規(guī)模化生產(chǎn)服務(wù),通過解決研發(fā)與生產(chǎn)的眾多難點(diǎn),降低生產(chǎn)成本,提高研發(fā)效率及商業(yè)化成功率。
麗山生物免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地是山東省首家經(jīng)省科技廳認(rèn)可的規(guī)模化GMP級免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地,面向全球生物制藥企業(yè)及研發(fā)團(tuán)隊(duì),以前沿的技術(shù)和理念,為合作伙伴提供一站式免疫細(xì)胞與基因治療CDMO服務(wù),快速、經(jīng)濟(jì)、高效地幫助合作伙伴完成免疫細(xì)胞和基因治療藥物的開發(fā)和申報(bào),助力推動(dòng)中國免疫細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新藥物的快速騰飛。
五大優(yōu)勢 為合作伙伴高效賦能
1.國有資本背書,品牌更值得信賴
麗山生物免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地,由山東麗山生物科技有限公司建設(shè)運(yùn)營,100%國有資本背書,扛鼎國企擔(dān)當(dāng),擎動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
2.專家技術(shù)團(tuán)隊(duì),為合作保駕護(hù)航
麗山生物免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地專家團(tuán)隊(duì)由山東大學(xué)微生物技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、德國國家工程院院士、歐洲科學(xué)院院士張友明帶隊(duì),山東大學(xué)藥學(xué)院副院長、免疫藥物學(xué)研究所所長張建等多名教授組成專家團(tuán)隊(duì),技術(shù)團(tuán)隊(duì)碩博比例超95%,為企業(yè)合作保駕護(hù)航。
3.領(lǐng)先設(shè)備設(shè)施,覆蓋全生產(chǎn)流程
麗山生物免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地在工藝開發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制等方面購置600余臺(tái)(套)相關(guān)專業(yè)儀器設(shè)備,設(shè)備優(yōu)選:Cytiva、Sartorius、Thermo Fisher、Miltenyi、Merck、Roche等業(yè)內(nèi)領(lǐng)先品牌,全面滿足早期藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的需求。
4.三大生產(chǎn)中心,完整產(chǎn)業(yè)鏈條
麗山生物免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地建設(shè)總投入超1.5億元,包含質(zhì)粒載體生產(chǎn)中心、病毒載體生產(chǎn)中心和細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)中心,配備工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)室和質(zhì)控中心。涵蓋B+A和C+A(隔離器)兩種潔凈等級,可滿足不同客戶對于潔凈等級的需求。
5.一站式CDMO服務(wù),助力高效合作
麗山生物免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地依托深厚的技術(shù)積淀、一流的設(shè)施設(shè)備,可為細(xì)胞與基因治療企業(yè)及研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供從新藥開發(fā)到IND、從臨床試驗(yàn)到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式CGT CDMO服務(wù),并根據(jù)新藥開發(fā)進(jìn)度,響應(yīng)客戶定制化的服務(wù)需求,助力合作企業(yè)規(guī)?;?、商業(yè)化生產(chǎn)。
麗山生物作為麗山健康(山東)集團(tuán)有限公司的全資子公司,擁有山東省首家由省科技廳認(rèn)可的免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地,依托山東省免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地、濟(jì)南(麗山)區(qū)域細(xì)胞組織庫及細(xì)胞制備中心、基因測序與合成中心三大產(chǎn)業(yè)平臺(tái),聚焦免疫細(xì)胞治療、基因治療、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)檢測等業(yè)務(wù),高效賦能生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新,為濟(jì)南市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)堅(jiān)實(shí)“麗”量。
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