麗山生物免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地 | 賦能細(xì)胞治療,為大眾健康護(hù)航
細(xì)胞與基因治療為腫瘤、罕見病及其他難治性疾病提供了全新的治療理念和手段,具備了一般藥物可能無法企及的治愈性療效。隨著全球范圍內(nèi)生物技術(shù)和產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,細(xì)胞與基因治療作為中國“十四五”健康保障發(fā)展的一個(gè)重大議題,已成為當(dāng)今醫(yī)療領(lǐng)域最具潛力和創(chuàng)新性的發(fā)展方向之一,逐漸成為全球科技與產(chǎn)業(yè)競爭的重要“新賽道”。
“麗”領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,賦能細(xì)胞治療
作為引領(lǐng)“強(qiáng)省會(huì)”建設(shè)的重要產(chǎn)業(yè)板塊,長嶺高科片區(qū)以生物醫(yī)藥和新一代信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群為主導(dǎo),依托麗山國際細(xì)胞醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園平臺(tái)載體優(yōu)勢,聚焦細(xì)胞治療、基因治療和再生醫(yī)學(xué)等前沿領(lǐng)域,加快構(gòu)建全國一流的生物醫(yī)藥、生命健康產(chǎn)業(yè)高地。
麗山生物山東省免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地,作為山東省首家經(jīng)省科技廳認(rèn)可的規(guī)?;疓MP級(jí)免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地,承擔(dān)著細(xì)胞與基因治療科技成果轉(zhuǎn)化及重大技術(shù)突破的使命,不僅與合作企業(yè)為細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域積極賦能,而且推動(dòng)著濟(jì)南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在基礎(chǔ)研究與科研創(chuàng)新方面的發(fā)展。
助力藥企發(fā)展,護(hù)航大眾健康
盡管國內(nèi)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間短,但得益于細(xì)胞治療行業(yè)的監(jiān)管審批政策、法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)文件的不斷完善,大量細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)。2024年3月科濟(jì)藥業(yè)研發(fā)的澤沃基奧侖賽注射液正式獲批上市(信息來源:科濟(jì)藥業(yè)官網(wǎng)),用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤,中國CAR-T產(chǎn)品增至五款,國內(nèi)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)成績矚目。
不同于傳統(tǒng)藥物的開發(fā),復(fù)雜的技術(shù)機(jī)制、高門檻的工藝開發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)、嚴(yán)苛的法規(guī)監(jiān)管要求、有限的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn),使得細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品相比傳統(tǒng)制藥更加依賴CDMO。麗山生物山東省免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地,面向全球生物制藥企業(yè)及研發(fā)團(tuán)隊(duì),以前沿的技術(shù)和理念,快速、經(jīng)濟(jì)、高效地幫助合作伙伴完成免疫細(xì)胞和基因治療藥物的開發(fā)和申報(bào)。
三大生產(chǎn)中心,一站式服務(wù)
麗山生物山東省免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地,建有獨(dú)立的質(zhì)粒載體生產(chǎn)中心、病毒載體生產(chǎn)中心、細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)中心,擁有完整的產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)中試、質(zhì)檢、倉儲(chǔ)物流工作鏈,全球領(lǐng)先的設(shè)備配置,始終貫穿《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)標(biāo)準(zhǔn),為合作企業(yè)提供一站式免疫細(xì)胞與基因治療CDMO服務(wù),積極推動(dòng)細(xì)胞與基因治療藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,為患者的健康未來和生命安全美好賦能。
麗山生物作為麗山健康(山東)集團(tuán)有限公司的全資子公司,擁有山東省首家由省科技廳認(rèn)可的免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地,依托山東省免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地、濟(jì)南(麗山)區(qū)域細(xì)胞組織庫及細(xì)胞制備中心、基因測序與合成中心三大產(chǎn)業(yè)平臺(tái),聚焦免疫細(xì)胞治療、基因治療、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)檢測等業(yè)務(wù),高效賦能生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新,為濟(jì)南市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)堅(jiān)實(shí)“麗”量。
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